RACOON FADEN

Studie zur Früherkennung von Adenomyose anhand von MRT-Untersuchungen

Etwa drei von vier Mädchen und Frauen haben während ihrer Periode Beschwerden, bei jeder zehnten sind sie stark ausgeprägt. Eine Ursache dafür kann eine sogenannte Adenomyose sein – das sind gutartige Veränderungen in der Muskulatur der Gebärmutter. Neben Schmerzen verursacht die Erkrankung häufig auch Blutungsstörungen und Fehlgeburten. Da für eine erfolgreiche Behandlung die frühzeitige Erkennung der Adenomyose entscheidend ist, führen die Frauenklinik und das Radiologische Institut eine gemeinsame Studie zur Früherkennung von Adenomyose durch. 

Im Rahmen der Studie sollen Veränderungen an der Gebärmutter mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen werden. Die Untersuchung ist schmerzfrei; eine Einnahme von Medikamenten oder Kontrastmitteln ist nicht erforderlich. Neben der MRT-Untersuchung und einer persönlichen Anamnese erfolgt ein körperlicher Check-up inklusive gynäkologischer Ultraschalluntersuchung. Der zeitliche Aufwand beträgt insgesamt circa vier Stunden, verteilt auf zwei Termine an bestimmten Zyklustagen. Alle Probandinnen haben die Möglichkeit, die entstandenen Bildgebungen ihrer Gebärmutter und ihrer Eierstöcke im Hinblick auf mögliche Erkrankungen kostenfrei prüfen zu lassen.

Ziel:

Unser Ziel ist es, strukturierte und objektivierbare Informationen über die früh auftretenden Veränderungen der Gebärmutter mittels multiparametrischer MRT bei Patientinnen mit hochgradigem Verdacht auf eine Adenomyose zu liefern. Mit Hilfe dieser Informationen soll eine skalierbare Infrastruktur für die automatisierte Extraktion von bildgebenden Biomarkern aus diesen Untersuchungen im Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) entwickelt werden, die den FAIR-Datenprinzipien folgt. Der primäre Endpunkt ist die Unterscheidung zwischen den physiologischen und den pathologischen Organveränderungen der Gebärmutter zur Bewertung der Adenomyose im Frühstadium, insbesondere in Hinblick auf die Dicke der Junktionalzone der Gebärmutter. Die Nullhypothese folgt dabei der Annahme, dass es keine statistisch signifikanten Unterschiede der Dicke der Junktionalzone bei Patientinnen mit einer hohen, klinisch ermittelten Vortestwahrscheinlichkeit im Vergleich zu asymptomatischen Probandinnen gibt.

Laufzeit:

01.01.2024 – 30.06.2025

Projektpartner:

Mit den Koordinierenden Universitätskliniken Erlangen (Prof. Dr. Matthias May, Radiologisches Institut) und Charité, Berlin (Prof. Dr. Sylvia Mechsner, Gynäkologie) sind 14 Universitätskliniken involviert, sowie die technischen Partner Mint Medical GmbH, Fraunhofer-Institute für Digitale Medizin MEVIS, das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) und ImFusion GmbH. Die klinische Datenerfassung erfolgt über die NUM NUKLEUS Infrastruktur (Netzwerk Universitätsmedizin Klinische Epidemiologie und Studienplattform). Eine Liste der Standorte und deren Ansprechpartner gibt es hier.